近日,智翔金泰完成了资本市场的首次亮相,意味着科创板第五套标准上市企业正式迎来新成员。
公开资料显示,智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业,主要产品为抗体药物,目前已立项开发12个在研产品,行业发展前景广阔。其中,GR1501针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请,预计在2024年获批上市,有望填补国内市场空缺。
智翔金泰本次上市采用的是科创板第五套上市标准。该标准要求,公司市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果;医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
采用第五套上市标准的科创板企业通过资金“活水”进行长期研发投入,并加快商业化进程,为我国医药领域高质量发展注入全新动能。例如,同样以第五套标准上市的科创板企业中,神州细胞研发出了第一个国产重组人凝血八因子,康希诺研发出了第一个国产腺病毒载体的新冠疫苗,荣昌生物研发出了第一个国产ADC药物。
虽然处于亏损状态,但从其研发布局和研发力度来看,智翔金泰确是一家实打实的“真创新”企业。
作为一家创新驱动型生物制药企业,为保持核心竞争力,智翔金泰持续加大研发投入、新产品开发投入。招股书显示,2020年至2022年,智翔金泰研发费用分别为2.36亿元、2.95亿元、4.54亿元,研发投入金额持续增长。Wind数据显示,公司2022年研发费用同比增幅为53.9%,位列5家科创板同行可比上市公司首位。
依靠巨额的研发资金,智翔金泰完成了产品的差异化布局:GR1501为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17单克隆抗体,GR1603为国内企业首家进入II期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体,GR1801是国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体,GR1901为国内首家启动I期临床试验的抗CD3×CD123双特异性抗体。
同时,围绕抗体新药的研发,智翔金泰在源头创新方面建立了建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台(NovaLiPhTM)、双特异性抗体药物发现技术平台(GenBibodyTM)、单域抗体药物发现技术平台(GenNano?)、胞内抗原抗体药物发现技术平台(IncelBody?)、新结构重组蛋白药物发现技术平台(IgPro?)五大技术平台;在药物开发环节,智翔金泰建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。
这些技术平台的建立,保证了智翔金泰研发投入的持续高效产出。根据公司的发展战略,未来公司可每年滚动实现2-3项创新产品完成发现研究并进入临床前开发阶段,促进在研产品的更新迭代。
本次上市解决了智翔金泰的融资难点,期待智翔金泰在资本市场的加持下,早日实现产品的上市,为相应领域内的患者带来福音。
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